Menopausa: tratamento sem hormônio promete reduzir fogacho e insônia
As terríveis ondas de calor e a insônia que acometem mulheres na menopausa podem estar com os dias contados. Um novo medicamento não hormonal promete amenizar os desconfortos sentidos por mulheres que tiveram o fim dos ciclos menstruais. No Brasil, a menopausa ocorre em mulheres com idade média de 48 anos.
A droga já foi testada em fase 3 e foi submetida à avaliação na Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora americana, e a expectativa é de aprovação ainda em 2025 nos Estados Unidos e na Europa.
A diferença do novo medicamento para os usuais é o fato de não ser hormonal: ele é o primeiro antagonista duplo dos receptores neurocinina-1 e -3 (NK-1 e NK-3) em desenvolvimento clínico avançado. A farmacêutica Bayer apresentou pedido de registro do medicamento, cujo princípio ativo é o elinzanetant, nos Estados Unidos em 2024. Nos estudos de fase 3, o remédio demostrou redução significativa da frequência e gravidade dos sintomas vasomotores de moderados a graves (VMS, também conhecidos como fogachos, calorões ou ondas de calor) ao longo de 12 semanas em comparação com o placebo.
A expectativa é que uma resposta sobre a aprovação do medicamento ocorra no segundo semestre de 2025, nos Estados Unidos. Com a aprovação da FDA, a chegada ao Brasil poderia levar mais uma média de 1 ano e 6 meses, contando com o tempo de pedido e análise pela Agência Brasileira de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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